Лицензия на продажу презервативов

[Ninja]

Подскажите пожалуйста !

У нас розничная сеть по продаже ГСМ по Казахстану. При АЗС открываем магазины, напитки, сигареты, моторные масла и так далее, корочее стараемся сделать большой ассортимент. Очень много клиентов спрашивают презервативы, стали прорабатывать этот вопрос, но оказывается, чтобы их продовать нужны особые требования и даже получение специальной лицензии.

Зачем нам получать лицензию ? Мы ведь не аптека и продовать их будем в упаковках. Обратились к поставщикам презервативов, они сами толком ничего сказать не могут, типа "лицензия как бы нужна, но все продают без лицензии и без проблем и вы тоже продовайте, тем более у нас всякие сертификаты качества и соотстетствия имеются"

Но наше руководство, так дела делать не желает, особенно в свете последних тенденции по проверке АЗС различными проверяющими органами.

Позвонили в департамент здравоохранения, они нам почти тоже самое ответили, типа "продавайте, потом посмотрим", от такого ответа ничего хорошего ждать точно не придется.

Я одного не пойму, как же борьба со СПИДом и все такое, не должны ли быть презервативы круглосуточно доступными ?

Хотелось бы узнать, как все это дело поставить, при этом не нарушая Закон и не соблазнять чиновников от здавоохранения, поводом для проверок ? :shuffle:

[Ninja]

Подскажите пожалуйста !

У нас розничная сеть по продаже ГСМ по Казахстану. При АЗС открываем магазины, напитки, сигареты, моторные масла и так далее, корочее стараемся сделать большой ассортимент. Очень много клиентов спрашивают презервативы, стали прорабатывать этот вопрос, но оказывается, чтобы их продовать нужны особые требования и даже получение специальной лицензии.

Зачем нам получать лицензию ? Мы ведь не аптека и продовать их будем в упаковках. Обратились к поставщикам презервативов, они сами толком ничего сказать не могут, типа "лицензия как бы нужна, но все продают без лицензии и без проблем и вы тоже продовайте, тем более у нас всякие сертификаты качества и соотстетствия имеются"

Но наше руководство, так дела делать не желает, особенно в свете последних тенденции по проверке АЗС различными проверяющими органами.

Позвонили в департамент здравоохранения, они нам почти тоже самое ответили, типа "продавайте, потом посмотрим", от такого ответа ничего хорошего ждать точно не придется.

Я одного не пойму, как же борьба со СПИДом и все такое, не должны ли быть презервативы круглосуточно доступными ?

Хотелось бы узнать, как все это дело поставить, при этом не нарушая Закон и не соблазнять чиновников от здавоохранения, поводом для проверок ?

Есть ли кто - нибудь кто мог бы посодействовать в решении данного вопроса, за вознограждение конечно ! :sarcasm:

[Гость Айдос Сайланбайұлы]

Вышеуказанный вид деятельности не лицензируется, т.е. продажа презервативов. Реализуйте на здоровье!

[Гость Айдос Сайланбайұлы]

Подскажите пожалуйста !

У нас розничная сеть по продаже ГСМ по Казахстану. При АЗС открываем магазины, напитки, сигареты, моторные масла и так далее, корочее стараемся сделать большой ассортимент. Очень много клиентов спрашивают презервативы, стали прорабатывать этот вопрос, но оказывается, чтобы их продовать нужны особые требования и даже получение специальной лицензии.

Зачем нам получать лицензию ? Мы ведь не аптека и продовать их будем в упаковках. Обратились к поставщикам презервативов, они сами толком ничего сказать не могут, типа "лицензия как бы нужна, но все продают без лицензии и без проблем и вы тоже продовайте, тем более у нас всякие сертификаты качества и соотстетствия имеются"

Но наше руководство, так дела делать не желает, особенно в свете последних тенденции по проверке АЗС различными проверяющими органами.

Позвонили в департамент здравоохранения, они нам почти тоже самое ответили, типа "продавайте, потом посмотрим", от такого ответа ничего хорошего ждать точно не придется.

Я одного не пойму, как же борьба со СПИДом и все такое, не должны ли быть презервативы круглосуточно доступными ?

Хотелось бы узнать, как все это дело поставить, при этом не нарушая Закон и не соблазнять чиновников от здавоохранения, поводом для проверок ?

Что у Вас 1 апреля или Вы после Вечеринки?

[STA]

Что у Вас 1 апреля или Вы после Вечеринки?

В соответствии с законом РК "О лицензировании" п.п.2 ст.26: лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств.

В соответствии с законом РК "О лекарственных средствах" п.п. 4) ст.1 К лекарственным средствам приравниваются парафармацевтики, медицинская техника и изделия медицинского назначения (линзы контактные и для коррекции зрения, предметы и материалы, изделия, инструменты, устройства, приборы, аппаратура), используемые в целях диагностики, профилактики и лечения заболеваний;

Так что не все так просто....

И по идее руководствоваться нужно вот этим: Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств

Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 декабря 2007 года N 1341

[НовоКаин]

Под выжеренное Орбит тоже подпадает. Прошу обратить внимание на назначение изделий - медицинское. ИМХО, презервативы, используемые только и исключительно в диагностических и медицинских целях, подпадают под лицензирование. Презервативы, используемые в целях, отличных от медицинских - свободный оборот.

[Независимый директор]

Презервативы, используемые в целях, отличных от медицинских - свободный оборот.

это какие такие цели? шарики надувать?

[НовоКаин]

это какие такие цели? шарики надувать?

А что, ЭТО у нас - медицина? :sarcasm:

[Ninja]

Вышеуказанный вид деятельности не лицензируется, т.е. продажа презервативов. Реализуйте на здоровье!

Подскажите пожалуйста, а чем это можно подвердить ?

т.е. имеется ли какой-нибудь перечень, лицензируемых товаров подобного характера ? как я понял презервативы относятся к изделиям медицинского назначения, а их реализация кажется лицензируется. Если в таком перечне они отсуствуют, то значит их наверняка можно продовать в розницу ? :sarcasm:

[Эдуард]

А что, ЭТО у нас - медицина?

В том числе и медицина, так как служит для профилактики заболеваний, передающихся половым путем.

По крайней мере пока никто не привел доказатеьств обратного.

[Ninja]

В соответствии с законом РК "О лицензировании" п.п.2 ст.26: лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств.

В соответствии с законом РК "О лекарственных средствах" п.п. 4) ст.1 К лекарственным средствам приравниваются парафармацевтики, медицинская техника и изделия медицинского назначения (линзы контактные и для коррекции зрения, предметы и материалы, изделия, инструменты, устройства, приборы, аппаратура), используемые в целях диагностики, профилактики и лечения заболеваний;

Так что не все так просто....

И по идее руководствоваться нужно вот этим: Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств

Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 декабря 2007 года N 1341

Я изучил это постановление, но к сожалению в нем так и не нашел точного ответа на свой вопрос.

Имеется ли какой-нибудь утвержденный перечень или список вышеуказанных изделий, предметов и материалов которые подлежат лицензированию, ну типа (изделия мед.назначения подлежащие лицензированию: презервативы; клизмы; грелки и т.д.). т.е. если в подобном перечне презервативов нет, то они не подлежат лицензированию.

У кого есть информация скиньте пожалуйста. Человечество, блин в опасности ! :sarcasm:

[Эдуард]

К примеру, в Приказе Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 февраля 2002 года N 161 О государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники, изделий медицинского назначения в Республике Казахстан упоминаются презервативы "Siltex" и "Templation". Приказ Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности от 5 августа 2002 года N 92 Об утверждении Перечня лекарственных средств, рекомендуемых к реализации через фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты и сельские (семейные) врачебные амбулатории тоже упоминает о презервативах.

[Ninja]

К примеру, в Приказе Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 февраля 2002 года N 161 О государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники, изделий медицинского назначения в Республике Казахстан упоминаются презервативы "Siltex" и "Templation". Приказ Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности от 5 августа 2002 года N 92 Об утверждении Перечня лекарственных средств, рекомендуемых к реализации через фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты и сельские (семейные) врачебные амбулатории тоже упоминает о презервативах.

Значит скорее всего, розничная продажа презервативов подлежит лицензированию.

А как же различные продуктовые и другие супер, опто, мега и прочие маркеты, которые беспрепятственно осуществляют розничную продажу презервативов, хотя как выяснилось лицензию не имеют и вообще впервые об этом слышат ? Разводят что ли все с проверяющими ? или вообще их никто не проверяет....

Какой гос.орган должен проводить контрольную работу по розничной продаже презервативов ? :sarcasm:

[baskervil]

Правила по хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях, фармацевтическихпредприятиях и лечебно-профилактических учреждениях, утверждены Приказом Председателя Комитета здравоохранения Министерства здравоохранения, образования и спорта от 10 мая 1999 года № 238

21. Приравненные к лекарственным средствам медицинская техника и изделия медицинского назначения, используемые с целью диагностики, профилактики и лечения заболеваний, подразделяются на группы:

1) резиновые изделия;

2) изделия из пластмасс;

3) перевязочные средства и вспомогательные материалы;

Изменено 4 Апреля 2009 пользователем baskervil

[Независимый директор]

Правила по хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях, фармацевтическихпредприятиях и лечебно-профилактических учреждениях, утверждены Приказом Председателя Комитета здравоохранения Министерства здравоохранения, образования и спорта от 10 мая 1999 года № 238

21. Приравненные к лекарственным средствам медицинская техника и изделия медицинского назначения, используемые с целью диагностики, профилактики и лечения заболеваний, подразделяются на группы:

1) резиновые изделия;

2) изделия из пластмасс;

3) перевязочные средства и вспомогательные материалы;

собственно, латекс - не резина. и не все остальное тоже

[НовоКаин]

В том числе и медицина, так как служит для профилактики заболеваний, передающихся половым путем.

По крайней мере пока никто не привел доказатеьств обратного.

Таки на зубные щетки, зубные пасты, мыло-моющие средства, СИЗ, etc, необходимо рапространять режим лицензирования.

Я ж говорю, изделия не только должны отвечать целям, но и иметь медицинское назначение. Имхо, сугубо медицинское. Наличие одного или нескольких признаков не делает кондом изделием медназначения.

Эта маленькая штучка используется и как предохранитель от детишек...

[Эдуард]

Я ж говорю, изделия не только должны отвечать целям, но и иметь медицинское назначение. Имхо, сугубо медицинское. Наличие одного или нескольких признаков не делает кондом изделием медназначения.

Эта маленькая штучка используется и как предохранитель от детишек...

Я в курсе. Только вот зубных счеток и СИЗ в вышепреведенных приказах минздрава и комитета фармации нет, а презервативы есть. И приказов таких много, я только пару привел в качестве примера.

[НовоКаин]

Эт МЗ по старой совковой привычке, сгоряча.

Гляньте кто-нибудь в базе Реестр товаров, работ и услуг (классификатор) (утвержден Приказом Министра финансов Республики Казахстан от 21 декабря 2007 года № 453), по какому классу сабж идет? Неужто ИМН?

[В.К.]

Эт МЗ по старой совковой привычке, сгоряча.

Гляньте кто-нибудь в базе Реестр товаров, работ и услуг (классификатор) (утвержден Приказом Министра финансов Республики Казахстан от 21 декабря 2007 года № 453), по какому классу сабж идет? Неужто ИМН?

Чет глюк у Вас какой-то коллега...

Пароль никому не передавал в последнее время?

А по-пьянке будучи уставшим? :smile:

Изменено 5 Апреля 2009 пользователем Владимир Каратицкий

[Кадыров Ренат]

реклама :sarcasm:

[НовоКаин]

НЕт, Владимир, на этот раз глюк немой был. Форум, видимо, утомился.

По теме: стакан воды вместо так же является прекрасным профилактическим средством профилактики ЗППП и ранних абортов.

[В.К.]

Да уж, форум не по-детски глючит. Никак не наладят новый движок...

[Ninja]

А что если презервативы в вендингах (автомата) продовать ?

Тогда можно и не соотвтетствовать квалификационным требованиям для получения лицензии, т.к. специальное место для их хранения не нужно, т.е. все в автоматах будет храниться и никто из персанала или посторонних лиц к ним доступа иметь не будут. Дипломы о мед. фарм образовании тоже не нужны, исключается контакт с людьми + человеческий фактор Славик и Димон (Наша Раша) смогут спокойно презерватиы приобрести, тем самым общество будет здоровее.

Кто сталкивался ?

Как думаете комитет фармации и проверяющие органы против не будут ? :sarcasm:

[Ninja]

:sarcasm:

[Realman]

если проверка придет скажите что вы это для личного пользования держите их на прилавке, свободный доступ персоналу обеспечиваете, мало ли какие клиенты (-ки) заправляться приедут, а у вас типа "все включено" :sarcasm: