Перейти к контенту
КАЗАХСТАНСКИЙ ЮРИДИЧЕСКИЙ ФОРУМ

НУЖНА ЛИ ЛИЦЕНЗИЯ


Гость Kanaeva Zhanna

Рекомендуемые сообщения

Уважаемые коллеги нужна Ваша консультация :apl:  и "рука помощи"  :apl: .

Индивидуальный предприниматель (ИП) участвует в госзакупе по поставке медаппаратуры, соответственно в последующем как победитель госзакупа поставляет эти медаппараты. Спустя два года в организацию приходят уполномоченные органы и проводят проверку по всем госзакупам. По итогам  направляют в финполицию материал по ИП о котором идет речь считая что при проведении госзакупа допущены нарушения и ИП должен иметь лицензию на поставку медаппаратуры.

В базе я нашла только:

1) Постановление Правительства Республики Казахстан от 7 июня 2001 года N 767 "Об утверждении Правил лицензирования медицинской и врачебной деятельности";

2) Постановление Правительства Республики Казахстан от 5 июля 2005 года N 692 "Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании фармацевтической деятельности"

и ничего насчет лицензирования по поставке медицинской аппаратуры, изделий и т.д.

Ой, не мало важный момент во всех накладных, счетах и п.т. поставленные ИП медицинские аппараты указаны как "медицинские изделия".

Может кто что знает,

:apl: :apl:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

у вас часом не рентгеновская аппаратура поставлялась, либо с источниками ионизирующего излучения?

День добрый!!!

поставлялась аппаратура для диагностического центра, то есть УЗИ, эндоскопия и т.д.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Уважаемая Асисай!

Полагаю ответ на Ваш вопрос кроется в пункте 19) статьи 1 Закона РК "О лекарственных средствах", где к лекарственным средствам приравниваются парафармацевтики, медицинская техника и изделия медицинского назначения (линзы контактные и для коррекции зрения, предметы и материалы, изделия, инструменты, устройства, приборы, аппаратура), используемые с целью диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Таким образом, требования по лицензированию фармацевтической деятельности, регламентированные  Постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 июля 2005 года N 692 "Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании фармацевтической деятельности" в части оптовой или розничной реализации лекарственных средств имеет отношение и к медизделиям и медаппаратуре.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Уважаемый AGM! добро пожаловать в форум   :apl:

Я вниманительно изучила Поставновление Правительства и там говорится о лицензировании деятельности на осуществление розничной реализации медицинской техники и изделий медицинского назначения в магазине (!!!)медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Но в моем случае ИП данным видом лицензируемой деятельности не занимается, а по госзакупу обязался поставить медаппаратуру.

Вопрос: в этом случае нужна ли для ИП получать лицензию? Финполиция просто "на хвост" села. :apl:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

если вы занимаетесь оптовой продажей

медицинской техники то вам необходимо

получить лицензию на оптовую реализацию

лекарственных средств и мед. техники

(аптечный склад)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Гость Гафуров Ернар

Уважаемый AGM! добро пожаловать в форум   :apl:

Я вниманительно изучила Поставновление Правительства и там говорится о лицензировании деятельности на осуществление розничной реализации медицинской техники и изделий медицинского назначения в магазине (!!!)медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Но в моем случае ИП данным видом лицензируемой деятельности не занимается, а по госзакупу обязался поставить медаппаратуру.

Вопрос: в этом случае нужна ли для ИП получать лицензию? Финполиция просто "на хвост" села. :apl:

ну а Вы пытались это объяснить финполу, и если да, то что они на это говорят.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Доброе утро уважаемые форумчане  :apl:

Учитывая то, что дело было в 2003 году, подняла НПА действовавшие на тот момент.

Так, п.28 ст.9 Закона РК "О лицензировании"  (в редакции от 13.03.2003г.) предусмотрено лицензирование деятельности по изготовлению и реализация лечебных препаратов (кроме выращивания, сбора и продажи лечебных продуктов животных, растений и трав, не содержащих наркотические средства и психотропные вещества).

Соответственно Поставновлением Правительства РК принято Постановление N 1624 от 28 октября 2000 года "Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов", которое утратило силу - постановлением Правительства РК от 5 июля 2005 г. N 692. Пунктом 25 данного Поставновления определены квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании деятельности, связанной с розничной реализацией изделий, устройств и приборов, используемых с целью диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Теперь Законом РК "О лицензировании" лиценизирование деятельности, связанной с розничной реализацией изделий, устройств и приборов, используемых с целью диагностики, профилактики и лечения заболеваний прямо не предусмотрено, а п.5 ст.3 вышеуказанного закона гласит, что

получение лицензий необходимо для осуществления лишь тех видов деятельности и совершение тех видов действий, лицензирование которых предусмотрено настоящим Законом.

Тем самым, получается нет необходимости получать лицензию на реализацию медизделий, устройств и приборов, так как согласно ирархии НПА Закон имеет высшую юрсилу в отношении Прстановления? Тогда получается что Постановление Правительства РК противоречит Закону "О лицензировании" и необходимо его признать незаконным?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.
  • Upcoming Events

    No upcoming events found
  • Recent Event Reviews

×

Важная информация

Правила форума Условия использования