Перейти к контенту
КАЗАХСТАНСКИЙ ЮРИДИЧЕСКИЙ ФОРУМ

Оптовая реализация Изделий мед.назначения.


mummysunny

Рекомендуемые сообщения

Где найти гос Регистрацию мед,изделий и оборудования разрешенных применению в Казахстане

Обратитесь в этот центр, поищите в реестре тут

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 weeks later...
  • Ответы 64
  • Created
  • Последний ответ

Top Posters In This Topic

Гость Незнайка

Документы, которые вы перечислили ранее собирались для получения лицензии, сейчас это не требуется

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, как нынче узаконить оптовую реализацию ИМН?

Заранее благодарю...

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 weeks later...

Здравствуйте, можно вопрос? по поводу запасных частей к медицинскому оборудованию. Если мы хотим продать запасные части к медицинскому оборудованию в мед учреждение, нам тоже нужен склад и уведомить фарм контроль или этой деятельностью можно заниматься свободно?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Запчасти к медтехнике не относятся к самой медтехнике, соответственно, получение лицензии не требуется.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, как нынче узаконить оптовую реализацию ИМН?

Заранее благодарю...

Я сдавала уведомление в фармконтроль Астаны в 2 экз. К уведомлению приложила только свид. о гос регистрации. Сказали прийти ч 2 дня. Я пришла и в отделе лицензирования получила талон

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 months later...

самый простой и надежный метод, это подать уведомление через портал электронного правительства (никаких документов, которые требует фарм. контроль, на сайте не запрашиваются)

Подскажите в какой месте подаётся уведомление о начале оптовой реализации ИМН на портале электронного правительства? Смотрел разделы Бизнесу/Лицензирование и аккредитация, а так же разделы Бизнесу/

Регистрация и развитие бизнеса, раздел Бизнесу/Медицина

Там нет форм для подачи уведомления (точнее я не нашёл). Заранее спасибо.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 4 weeks later...

Подскажите в какой месте подаётся уведомление о начале оптовой реализации ИМН на портале электронного правительства? Смотрел разделы Бизнесу/Лицензирование и аккредитация, а так же разделы Бизнесу/

Регистрация и развитие бизнеса, раздел Бизнесу/Медицина

Там нет форм для подачи уведомления (точнее я не нашёл). Заранее спасибо.

В Астанинское городское управление фармацевтического контроля Комитета фармации фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 weeks later...

В Астанинское городское управление фармацевтического контроля Комитета фармации фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Спасибо за ответ, но мне нужно понять в каком месте на портале электронного правительства подаётся уведомление о начале оптовой реализации ИМН ?

Смотрел разделы Бизнесу/Лицензирование и аккредитация, а так же разделы Бизнесу/

Регистрация и развитие бизнеса, раздел Бизнесу/Медицина

Там нет форм для подачи уведомления (точнее я не нашёл). Заранее спасибо.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Mummysunny, требования, касающиеся площади склада, установлены не Постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2301 "Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности", а Санитарными правилами «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденными Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 августа 2010 года № 636. Согласно вышеуказанным Санитарным правилам площадь складов для хранения и реализации медицинской техники и изделий медицинского назначения должна составлять не менее 99 кв.м. (почитайте их)

Если я правильно понял, Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Утратили силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2012 года № 362.

Соответственно минимальная площадь для хранения ИМН не установлена и можно хранить на любой площади?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Вот такой запрос мы сделали:

Руководителю

ГУ Департамент комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан по Павлодарской области

Г-же Аубановой Г. К.

Уважаемая Гульфаз Кенжетаевна!

В связи с нашим желанием начать коммерческую деятельность по оптовой реализации изделий медицинского назначения просим дать нам следующую информацию.

1. Сообщите полный перечень документов, которые должны быть приложены к уведомлению о начале деятельности по оптовой реализации изделий медицинского назначения. Сообщите реквизиты нормативного акта в соответствии, с которым требуются данные документы.

2. С каким органом государственной власти необходимо согласовывать ввоз на территорию Республики Казахстан зарегистрированных изделий медицинского назначения?

3. Просим указать, какими нормативными актами регламентируется деятельность по оптовой реализации, хранению, транспортировке изделий медицинского назначения. Необходимо ли иметь склад для хранения изделий медицинского назначения? Необходимо ли иметь в штате специалиста (ов) с медицинским (фармацевтическим) образованием?

Прошу ответ дать в письменном виде, в установленные действующим законодательством сроки.

Вот такой ответ получили:

«Касательно фармацевтической деятельности...»

ГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтическои деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан ло па далее ской области» Павлод ар ( -Департамент) на Ваш запрос, от 21.04.201 4г (ахдЛ Д-1 18/Юл), сообщает. Нормативно-правовыми актами для осуществления фармацевтическом деятельности в сфере обращения лекарственных средств, изделий меди ци нскогО назначения и медицинской техники, являются: 1. Постановление Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2012г J 1655 «0 некоторых вопросах лииензирования и уведомительного порядка». Данным Постановлением утверждены формы уведомления, талона и правила приема уведомлений в государственных органах. Выдача данного вида разрешительного документа осуществляется Департаментом, через портах «« .е.�о� .1:г, t ‚ ".eliceпse.kz. 2. Постановление Правительства Республики Казахстан от 31 мая 2012 года N 711 «Об утверждении Правил ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», Постановление Правительства Республики Казахстан от 24 февраля 2014 года Х 142 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности». Данная государственная услуга по согласованию ввоза оказывается Департаментом, форма оказания автоматизированная, заявление оформляется в электронном виде, заверяется ЭЦП потребителя государственной услуги через порта.,? чш��, .е.уо'гЛнг, w ".elicense.kz. 3. Постановление Правительства Республики Казахстан от 23 аенаоря 201 1 года .К 1595 4Х06 утверждении Правил хранения и транспортировки .лекарственных средств, изделий медицинского назначения м МедИцшiсной техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопаснск л н. эффективности и качества», Постановление Правительства Республики назахстаi от 30 декабря 2011 года М ] 693 ((06 утверждении Правил оптовой н рюзНнн{ион реализации лекарственных средств, изделий медицинского на цца%'е»я н%Iеди1.инскОй техники», ГIостановление ГIран нтельства Республики К а ыхсз а ar 02.02.2013r некоторых вопросах лицен {I ваIi;1я ,iе��нЦ'i» � � эком фармацевтической леятельиости».

�'� к-г�кп,ни 1:�. �Е> ,дег,�iр г;I ЧЕ t'r $'

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Прилагаю скан ответа. Интересно, что Департамент в п. 3 ссылается на Постановление "О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности". Хотя вопрос был про нелицензируемую деятельность.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Специалист из

ГУ Департамент комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан по Павлодарской области в беседе упорно доказывала мне, что это постановление распространяется на

оптовую реализацию ИМН, т.к. это фармацевтическая деятельность, а в Постановлении написано, что там содержаться квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им, для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Т.е. для оптовую реализацию ИМН в том числе. При этом она говорила, что она провизор, а не юрист и мне лучше обратиться к юристу за консультацией:(

Резюме её слов: для оптовой торговли ИМН необходимы мед.работники.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 weeks later...

Если я правильно понял, Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Утратили силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2012 года № 362.

Соответственно минимальная площадь для хранения ИМН не установлена и можно хранить на любой площади?

Однако приняты новые Правила: "Постановление Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 91 Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» И там в Приложение 2 есть п. 4 "Состав и площади складов и магазинов для хранения и реализации медицинской техники и изделий медицинского назначения". И там установлены размеры площадей. Наример, холл для посетителей склада должен быть 12 кв.м. Ровно! Складские помещения: 1) для хранения изделий медицинского назначения или медицинской техники не менее 50+Административно-бытовые помещения:15 кв. м. и т.д.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 10 months later...

подскажите, реализация ИМН оптовая и розничная не лицензируются. при подаче уведомления прилагаются ли дополнительно какие-то документы: акты СЭС, доки на склад, доки на спецов и пр.? где можно посмотреть?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.
  • Upcoming Events

    No upcoming events found
  • Recent Event Reviews


×

Важная информация

Правила форума Условия использования