Регламент или Положение? Подтверждение соответствия продукции в рамках Таможенного союза.

[Jurist123]

Подскажите пожалуйста, или помогите разобраться, необходимо ли проведение Анализа состояния производства при подтверждении соответствия продукции согласно ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования" схема сертификации 1с, если у нас имеется Сертифицированная система менеджмента качества?

Так как в п.5.3.4 ТР ТС 004/2011 написано: "Орган подтверждения соответствия проводит анализ состояния производства (схема 1с). При наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества производства или разработки и производства низковольтного оборудования оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого низковольтного оборудования, соответствующего требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза".

Из этого следует что анализ состояния производства проводить необязательно.

Однако в ПОЛОЖЕНИИ (№261) "О порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза" Приложение В при схеме 1С Анализ соответствия производства является обязательным. И в тоже время, Положение ссылается на ТР ТС конкретной продукции.

Следовательно возникает противорочие между этими документами (регламент-положение).

Вопрос: чем руководствоваться? какой документ главнее?

[Jurist123]

Вопрос: чем руководствоваться? какой документ главнее?

[Ribster]

Подскажите пожалуйста, или помогите разобраться, необходимо ли проведение Анализа состояния производства при подтверждении соответствия продукции согласно ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования" схема сертификации 1с, если у нас имеется Сертифицированная система менеджмента качества?

Так как в п.5.3.4 ТР ТС 004/2011 написано: "Орган подтверждения соответствия проводит анализ состояния производства (схема 1с). При наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества производства или разработки и производства низковольтного оборудования оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого низковольтного оборудования, соответствующего требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза".

Из этого следует что анализ состояния производства проводить необязательно.

Однако в ПОЛОЖЕНИИ (№261) "О порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза" Приложение В при схеме 1С Анализ соответствия производства является обязательным. И в тоже время, Положение ссылается на ТР ТС конкретной продукции.

Следовательно возникает противорочие между этими документами (регламент-положение).

Вопрос: чем руководствоваться? какой документ главнее?

Положение - документ вертикальный, основополагающий. ТР ТС - документ, предъявляющий уже конкретные требования.

Однако, из указанной Вами нормы из ТР ТС не следует, что орган по сертификации не проводит обследование производства. Потому что там написано, что орган по сертификации, при анализе производства, учитывает действующую систему, но это не значит, что анализ производства он не проводит. Он оценивает, насколько действующая система способствует производству продукта, соответствующего требованиям ТР ТС.

Дело в том, что аудит СМК рассматривает только т.н. пиковые точки системы. И рассматривает в общем. Сертификация же серийно выпускаемой продукции должна особое внимание уделять контролю и производству продукции. То есть, при обследовании условий производства, на котором действует СМК, орган по сертификации продукции может, рассматривая, например, обеспеченность НД, наличие персонала и оборудования, учитывать данные по СМК, а что касается процессов производства продукции, то тут он должен подойти уже более предметно, так как оценка соответствия продукции и производственных процессов - это его, органа по сертификации, основная цель.

И ещё. Положение говорит, "как", а ТР ТС говорит "что". В этом их разница. То есть, Положение устанавливает процедуру. И противоречия тут нет.