SAT Опубликовано 27 Декабря 2002 Жалоба Share Опубликовано 27 Декабря 2002 Где можно узнать и найти нормативные документы которые регламентируют деятельность фарм контроля Минздрава РК ? Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах More sharing options...
Гость daf Опубликовано 27 Декабря 2002 Жалоба Share Опубликовано 27 Декабря 2002 Постановление Правительства Республики Казахстан от 10 января 2002 года N 22 Вопросы Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Выдержка: 2. Основные задачи, функции и права Комитета 10. Основными задачами Комитета являются: 1) участие в разработке и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, функционирования фармацевтической и медицинской промышленности; 2) организация обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами; 3) определение мер по развитию фармацевтической и медицинской промышленности; 4) осуществление в пределах своей компетенции международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств. 11. Комитет в установленном законодательством порядке осуществляет следующие функции: 1) участие в разработке и реализации единой государственной политики в области охраны здоровья населения; 2) организация работы по улучшению лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций; 3) разработка концепций, стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности, государственных и иных программ, планов развития, а также участие в разработке нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтической и медицинской промышленности, в пределах своей компетенции осуществление мер по их реализации и контроль за их исполнением; 4) организация мониторинга в сфере обращения лекарственных средств; 5) участие в определении перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств; 6) определение необходимого минимума лечебных препаратов, обязательного для наличия в аптечных организациях, осуществляющих их розничную продажу; 7) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств; 8) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый; 9) осуществление контроля за проведением технических испытаний новых изделий и техники медицинского назначения, выпускаемых организациями на территории Республики Казахстан; 10) контроль за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств; 11) осуществление государственного контроля над качеством выпускаемой фармацевтической и медицинской продукции; 12) внедрение международных стандартов аптечной, производственной и других практик в сфере обращения лекарственных средств; 13) осуществление мер по обеспечению безопасности, эффективности и качества отечественных и импортируемых лекарственных средств; 14) контроль за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц; 15) организация и проведение работ по государственной регистрации и перерегистрации отечественных и импортируемых лекарственных средств; 16) ведение Государственного реестра лекарственных средств; 17) организация мониторинга фармакологического действия лекарственных средств; 18) координация работ по доклиническим, клиническим и лабораторным испытаниям лекарственных средств; 19) участие в разработке нормативных документов (проекты фармакопейных статей (ФС), временных фармакопейных статей (ВФС), фармакопейных статей производителя (ФСП) на лекарственные средства, согласование технологических регламентов производства на лекарственные средства; 20) утверждение в пределах своей компетенции инструкции, методических указаний по контролю качества лекарственных средств; 21) подготовка и представление на утверждение Министерства здравоохранения Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики Казахстан; 22) осуществление регистрации и выдача разрешений на применение в медицинской практике лекарственных средств, выдача разрешений на рекламу лекарственных средств; 23) организация мониторинга и социологических исследований по вопросам обеспечения, ценообразования, ассортимента и объема продукции на рынке, качества, рациональности назначения и использования лекарственных средств; 24) организация семинаров для специалистов, работающих в аптечных, фармацевтических и медицинских организациях по вопросам обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств; 25) осуществление иных функций, возложенных на него законодательством. 12. В целях реализации основных задач и осуществления своих функций Комитет в пределах своей компетенции имеет право в установленном законодательством порядке: 1) разрабатывать нормативные правовые акты по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета; 2) вносить предложения по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства и медицинскую технику; 3) запрашивать и получать необходимую информацию в пределах своей компетенции от государственных органов, иных организаций и должностных лиц; 4) осуществлять государственный контроль за фармацевтической деятельностью, безопасностью и качеством лекарственных средств; 5) проводить экспертизу эффективности, безопасности и качества лекарственных средств и медицинской техники; 6) представлять к награждению за особые заслуги в деле охраны здоровья граждан медицинских работников почетной грамотой Министерства здравоохранения Республики Казахстан; 7) проводить совещания, семинары, конференции и международные симпозиумы по вопросам, входящим в компетенцию Комитета; 8) создавать при Комитете консультативно-совещательные органы; 9) осуществлять иные права в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Короче права большие,и к тому же весьма размыто сформулированы -- ,,имеют право в пределах своей компетенции ,, Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах More sharing options...
Гость Айым Опубликовано 12 Октября 2013 Жалоба Share Опубликовано 12 Октября 2013 На какие нормативные документы опирается фармконтроль при проведении проверок в мед и фарм учреждениях? где прописан стандарт, на который они ссылаются при обнаружении нарушений? Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах More sharing options...
Рекомендуемые сообщения