Квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании к фармацевтической деятельности

[Гость ученик]

Добрый день Уважаемые форумчане!

помогите с вопросом!

Квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании к фармацевтической деятельности (далее - квалификационные требования), включают наличие:

1) для организаций по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:

- высшим фармацевтическим или химико-технологическим, химическим образованием и стажем работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или техническим у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- высшим фармацевтическим или химическим, биологическим образованием у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или техническим у работников, осуществляющих контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- техническим образованием у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

Вопрос 1: Может ли Руководитель подразделения занимать сразу 2 должности, быть одновременно руководителем и лицом осуществляющим контроль качеств лекарственных средств?

Вопрос 2: Может ли Руководитель фирмы (иностранец) занимать параллельно должность специалиста по обслуживанию оборудования? (для заметки, у него есть диплом о средне-техническом образовании).

[Сакен]

Наше предприятие тоже подавало в АРЕМ документы на получение лицензии и тоже столкнулось с необходимостью наличия соответствующих служб для обслуживания оборудования. Мы отдельным приказом создали при отделах и цехах необходимые службы и возложили обязанность по их руководству на начальников отделов и цехов. Поэтому ответ на первый вопрос - можно.

А по второму вопросу можно ответить так, а что может помешать руководителю фирмы занимать параллельно другую должность? Пусть даже иностранцу. Главное образование чтоб соответствовало, потому что прикладывать копии дипломов надо будет.

[Гость ученик]

Наше предприятие тоже подавало в АРЕМ документы на получение лицензии и тоже столкнулось с необходимостью наличия соответствующих служб для обслуживания оборудования. Мы отдельным приказом создали при отделах и цехах необходимые службы и возложили обязанность по их руководству на начальников отделов и цехов. Поэтому ответ на первый вопрос - можно.

А по второму вопросу можно ответить так, а что может помешать руководителю фирмы занимать параллельно другую должность? Пусть даже иностранцу. Главное образование чтоб соответствовало, потому что прикладывать копии дипломов надо будет.

спасибо за внимание!

Но, разве в АРЕМ надо подавать документы?

По моему в Департамент Комитета Контроля Медицинской и Фармацевтической Деятельности по городу Алматы.

[Сакен]

спасибо за внимание!

Но, разве в АРЕМ надо подавать документы?

По моему в Департамент Комитета Контроля Медицинской и Фармацевтической Деятельности по городу Алматы.

Нашу лицензию на вид деятельности эксплуатация объектов хранения нефтепродуктов да, в АРЕМЕ )))

Изменено 22 Февраля 2010 пользователем Сакен

[Гость ученик]

Нашу лицензию на вид деятельности эксплуатация объектов хранения нефтепродуктов да, в АРЕМЕ )))

понятно.