перечень лекарственных средств

[эльф]

уважаемые! Дайте пожалуйста ссылку на закон в ктором к примеру можно посмотреть относится ли паста зубная к лекарственным средствам или изделиям медицинского назначения:

[НовоКаин]

Какой марки паста?

[Анна Александровна]

уважаемые! Дайте пожалуйста ссылку на закон в ктором к примеру можно посмотреть относится ли паста зубная к лекарственным средствам или изделиям медицинского назначения:

Воспользуйтесь в первую очередь Кодексом О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

18) лекарственные средства - средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные ангро- и балк-продукты, лекарственные препараты, медицинские иммунобиологические препараты, парафармацевтики;

а так же: Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан

(2009)

[эльф]

ну к примеру простая аквафреш, гигиенические женские салфетки и т.д.

[Анна Александровна]

ну к примеру простая аквафреш, гигиенические женские салфетки и т.д.

Нашла вот такое Постановление: Постановление Правительства Республики Казахстан от 19 февраля 2008 года № 159

Об утверждении Технического регламента «Требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции»

[Нысанбаева]

уважаемые! Дайте пожалуйста ссылку на закон в ктором к примеру можно посмотреть относится ли паста зубная к лекарственным средствам или изделиям медицинского назначения:

не знаю насколько это Вам пригодиться,

но нашла следующее:

Постановление Правительства Республики Казахстан от 20 апреля 2005 года № 367 «Об обязательном подтверждении соответствия продукции в Республике Казахстан»

Опубликовано: «Казахстанская правда» от 26 апреля 2005 г. № 99-100 (24709-24710); САПП Республики Казахстан, 2005 г., № 17, ст.203; «Официальная газета», июль 2005 г., № 27

16. Продукция парфюмерно-косметическая

3306

Препараты для гигиены полости рта или зубов, зубные пасты, порошки, зубной шелк

Изменено 29 Марта 2010 пользователем Нысанбаева

[Гость Омарова Джамиля]

В Кодексе « О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ» также есть трактовка ИМН:

75) изделия медицинского назначения – изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики;

[НовоКаин]

А цели какие?

А вообще, там много неясностей - вата медицинская - ИМН, ватные шарики - парфюмерно-косметические изделия.

Изменено 29 Марта 2010 пользователем НовоКаин

[эльф]

ну вот допустим (извините заранее) гигиенические женские .., например always и т.д.?

[НовоКаин]

Большая тема была на форуме про презервативы. Так ни к чему и не пришли.

[эльф]

просто агентсво просит подвердить относится ли данная продукция к продукции медичинского назначения и т.д

[Лоскутов Игорь Юрьевич]

Так это скорей всего утвержденные списки имеются в виду-

Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 февраля 2009 года № 133 «Об утверждении перечня лекарственных средств любых форм, в том числе лекарств-субстанций, а также материалов и комплектующих для их производства; изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехники и медицинской (ветеринарной) техники; материалов и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, ... обороты по реализации которых освобождаются от налога на добавленную стоимость и перечня медицинских (ветеринарных) услуг, за исключением косметологических, санаторно-курортных, обороты по реализации которых освобождаются от налога на добавленную стоимость»

Постановление Правительства Республики Казахстан от 26 января 2009 года № 56 «Об утверждении перечня лекарственных средств любых форм, в том числе лекарств-субстанций; изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехники и медицинской (ветеринарной) техники; материалов, оборудования и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, в том числе лекарств-субстанций, изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические изделия, и медицинской (ветеринарной) техники, импорт которых освобождается от налога на добавленную стоимость»

[Гость Гость]

Может написать в Агентство письмо такого содержания:

На Ваш запрос сообщаем следующее:

В соответствии с пунктами 18) и 75) статьи 1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» к:

- лекарственным средствам относятся средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные ангро- и балк-продукты, лекарственные препараты, медицинские иммунобиологические препараты, парафармацевтики;

- изделиям медицинского назначения относятся изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики;

Зубная паста «Аквафпеш», гигиенические женские салфетки и т.д.(по Вашему списку) не содержат фармакологически активных веществ, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма, не используются для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий в качестве медицинского инструментария, стоматологических, расходных, перевязочных и шовных материалов, фиксирующих повязок, приспособлений и изделий медицинской оптики, соответственно не относятся к лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения.

Дополнительно сообщаем, что для реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения требуется наличие лицензии на фармацевтическую деятельность. Реализация зубных паст и т.д. не подлежит лицензированию.

Если это письмо не удовлетворит Агентство, то обратитесь с официальным письмо в Департамент комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельностью г. Алматы. Эксперты НАЦЭЛС дадут ответ в течении 15 дней

[эльф]

огромное всем спасибо!!!!

и как в последнем письме написано, так и напишу

[Гость Омарова Джамиля]

Пожалуйста, если этот текст письма не устроит и потребуют ответ от официального органа, подскажу куда обратиться. Напишите на мой е-mail : omarova_d@mail.ru.

[mummysunny]

как определить - салфетки жаропонижающие - это лекарственное средство или ИМН?

[НовоКаин]

как определить - салфетки жаропонижающие - это лекарственное средство или ИМН?

18) лекарственные средства - средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные ангро- и балк-продукты, лекарственные препараты, медицинские иммунобиологические препараты, парафармацевтики;

Так что надо смотреть состав, но, скорее всего, ЛС. Не ИМН точно.