Лицензирование оптовой продажи изделий медицинских принадлежностей

[Гость Талгат]

Всем привет!

Подлежит ли лицензированию такой вид бизнеса как продажа изделий медицинских принадлежностей(ваты, бинты, шприцы,)? И еще возможно ли осуществлять его в рамках ИП?

И где можно получить полный перечень товаров входящих в рамки мед.принадлежностей?

п.с извините если последний вопрос был не по адресу

[Нурлан]

З А К О Н РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О лицензировании (с изменениями и дополнениями по состоянию на 26.01.2011 г.)

Статья 26. Лицензирование деятельности в сфере здравоохранения

Наличие лицензии требуется для занятия следующими видами деятельности: 2) фармацевтическая деятельность. Данный вид деятельности включает следующие подвиды деятельности: ....

оптовая реализация лекарственных средств; оптовая реализация изделий медицинского назначения; оптовая реализация медицинской техники;.....

КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.01.2011 г.)

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Кодексе 21) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения; 75) изделия медицинского назначения - изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики...

В рамках ИП - можете.

Изменено 29 Августа 2011 пользователем Нурлан

[Гость Талгат]

Спасибо

[dimon81]

Добрый день.

Подскажите пожалуйста может ли ИП (упращенка) продавать экспресс тесты на содержание наркотических веществ, или нужна лицензия?

[Ramzesio]

Добрый день.

Подскажите пожалуйста может ли ИП (упращенка) продавать экспресс тесты на содержание наркотических веществ, или нужна лицензия?

Если будете торговать такими, как, например, указано здесь http://www.medreestr.kz/index.php?item=142933

то надо лицензию. А если будете ввозить что-то незарегистрированное, то еще и регистрировать в Минздраве будете.

[Гость Алмаз]

Добрый день! Нужна ли лицензия для продажи расходных материалов химического оборудования! Например ( спектрометры, храмотографы и т.д.)

[Ramzesio]

В 01.08.2018 в 09:37, Гость Алмаз сказал:

Добрый день! Нужна ли лицензия для продажи расходных материалов химического оборудования! Например ( спектрометры, храмотографы и т.д.)

Что подразумеваете под "расходными материалами"? Хим. реактивы? 

[Гость Арнур]

Добрый день, можно ли в супермакете по продаже продуктов товаров, продавать медицинские маски?

[Адал]

В 16.03.2020 в 02:00, Гость Арнур сказал:

Добрый день, можно ли в супермакете по продаже продуктов товаров, продавать медицинские маски?

Мед маски относятся к ИМН, лицензия и требования к продавцам ИМН такие же, как и к остальным фармацевтам (https://www.zakon.kz/4751542-utverzhdeny-pravila-optovojj-i.html). А с другой стороны кондомы тоже относятся к ИМН, но их продают на кассовой зоне любого супермаркета. Как они обошли Закон - я без понятия. Как предприниматель я бы посоветовал не продавать мед.маски, а сменить вывеску на любую другую, например "строительные маски" или "декоративные маски". Пенять на мораторий на проверки я бы не стал, все что касается общественного здоровья туда не попадает.

[Arestov_Oleg]

В 16.03.2020 в 02:00, Гость Арнур сказал:

Добрый день, можно ли в супермакете по продаже продуктов товаров, продавать медицинские маски?

Ответ Министра здравоохранения РК от 4 марта 2014 года на вопрос от 19 февраля 2014 года № 251629 (e.gov.kz)

 

Равиль

19 февраля 2014 №251629

Автору блога: Каирбекова С.З.

Категории: Здравоохранение

 

Вопрос:

Добрый день. Скажите, пожалуйста, требуется ли лицензия на продажу медицинских масок. Я не изготовитель.

 

Ответ:

Уважаемый Равиль!

Есть медицинские маски, которые не подлежат государственной регистрации как изделие медицинского назначения, и медицинские маски, которые зарегистрированы в государственном реестре Республики Казахстан как изделие медицинского назначения.

Медицинские маски, которые не подлежат государственной регистрации как изделие медицинского назначения, можно реализовывать без уведомления государственного органа.

Вместе с тем, чтобы узнать, медицинская маска зарегистрирована в государственном реестре или нет, Вы можете зайти на сайт РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» www.dari.kz.

Согласно статье 13-1 Кодекса, оптовая реализация изделий медицинского назначения, оптовая реализация медицинской техники, розничная реализация изделий медицинского назначения, розничная реализация медицинской техники переведены в уведомительный характер, в связи с чем, наличие лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется.

Правила приема уведомлений в государственных органах утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2012 года № 1655 «О некоторых вопросах лицензирования и уведомительного порядка» (утратил силу).

Кроме того, прием уведомлений об осуществлении деятельности оптовой реализации входит в компетенцию территориальных департаментов Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК областей, гг. Астана, Алматы.

Прием уведомлений об осуществлении деятельности розничной реализации входит в компетенцию местных исполнительных органов областей, городов республиканского значения и столицы.

В соответствии с подпунктами 112), 23) статьи 1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая в области здравоохранения по производству, изготовлению (за исключением медицинской техники), оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также обеспечением их безопасности, эффективности и качества.

Объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, магазин оптики, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения, организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, функционирующие в соответствии с типовыми положениями, утвержденными Правительством Республики Казахстан.

В связи с вышеизложенным, для реализации изделий медицинского назначения, необходимо соблюдать требования законодательства Республики Казахстан в сфере фармацевтической деятельности.

Вместе с тем, ознакомиться с нормативными правовыми актами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Вы можете на официальном сайте Министерства здравоохранения www.mz.gov.kz.

[Гость эльдар]

здравствуйте

не подскажите куда мне обратится что бы получить лицензию на фармацевтические продукты и хирургические изделия ?

[Arestov_Oleg]

https://www.gov.kz/memleket/entities/kmfk?lang=ru

[Гость ОЛЖАС]

Здравствуйте. Как получить разрешение на автомобиля для дезинфекций и дезинсекций. По порядку сможете написат? пожалуйста. Я в Казахстане живу. Ни кто не знает. А заказшик спрашивает, они сами не знает.