Фарм лицензия. Где найти требования к складу?

[Гость Гость]

Добрый день!

ТОО имеет лицензию на опт реализацию медтехники ч/з склад медтехники и изделий медназначения. Подскажите, пожалуйста, где найти санитарно-эпидемиологические требования к складу и его оснащению.

И еще вопрос - если лицензия была получена на один склад, а в процессе был арендован другой склад, ТОО должно было переоформить лицензию?

Заранее спасибо!

[KZ Lawyer]

ТОО имеет лицензию на опт реализацию медтехники ч/з склад медтехники и изделий медназначения. Подскажите, пожалуйста, где найти санитарно-эпидемиологические требования к складу и его оснащению.

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 августа 2010 года № 636 "Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

И еще вопрос - если лицензия была получена на один склад, а в процессе был арендован другой склад, ТОО должно было переоформить лицензию?

Необходимо положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на новый склад.

[ANGEL]

И еще вопрос - если лицензия была получена на один склад, а в процессе был арендован другой склад, ТОО должно было переоформить лицензию?

необходимо переоформлять приложение к лицензии, где указан адрес склада

[KZ Lawyer]

необходимо переоформлять приложение к лицензии, где указан адрес склада

Если это не юридический адрес ТОО, переоформление не требуется.

Ст. 47 Закона РК "О лицензировании" от 11.01.2007г.

2. Лицензия и (или) приложение к лицензии подлежат переоформлению в следующих случаях:

1) изменения фамилии, имени, отчества физического лица;

2) при перерегистрации индивидуального предпринимателя, изменении его наименования и адреса;

3) при реорганизации юридического лица в форме слияния, присоединения, выделения или преобразования;

4) изменения наименования и (или) юридического адреса юридического лица.

[Гость Гость]

Если это не юридический адрес ТОО, переоформление не требуется.

Ст. 47 Закона РК "О лицензировании" от 11.01.2007г.

Спасибо!

Адрес склада указан в приложении к лицензии. Где прописан порядок действий в случае изменения склада?

И есть ли какая-либо ответственность за несоответствие факт. склада с указанным в приложении?

Подскажите, пожалуйста, у кого есть опыт!

[KZ Lawyer]

Адрес склада указан в приложении к лицензии. Где прописан порядок действий в случае изменения склада?

Нигде не прописан.

Главное, чтобы склад соответствовал санитарно-эпидемиологическим требованиям и противопожарной безопасности, что подтверждается заключениями соответствующих органов.

Изменено 4 Апреля 2012 пользователем KZ Lawyer