ФАРМ контроль

[SAT]

Где можно узнать и найти нормативные документы которые регламентируют деятельность фарм контроля Минздрава РК ?

[Гость daf]

Постановление Правительства Республики Казахстан от 10 января

2002 года N 22 Вопросы Комитета фармации, фармацевтической и

медицинской промышленности Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Выдержка:

2. Основные задачи, функции и права Комитета

10. Основными задачами Комитета являются:

1) участие в разработке и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, функционирования фармацевтической и медицинской промышленности;

2) организация обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;

3) определение мер по развитию фармацевтической и медицинской промышленности;

4) осуществление в пределах своей компетенции международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств.

11. Комитет в установленном законодательством порядке осуществляет следующие функции:

1) участие в разработке и реализации единой государственной политики в области охраны здоровья населения;

2) организация работы по улучшению лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций;

3) разработка концепций, стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности, государственных и иных программ, планов развития, а также участие в разработке нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтической и медицинской промышленности, в пределах своей компетенции осуществление мер по их реализации и контроль за их исполнением;

4) организация мониторинга в сфере обращения лекарственных средств;

5) участие в определении перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств;

6) определение необходимого минимума лечебных препаратов, обязательного для наличия в аптечных организациях, осуществляющих их розничную продажу;

7) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств;

8) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый;

9) осуществление контроля за проведением технических испытаний новых изделий и техники медицинского назначения, выпускаемых организациями на территории Республики Казахстан;

10) контроль за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств;

11) осуществление государственного контроля над качеством выпускаемой фармацевтической и медицинской продукции;

12) внедрение международных стандартов аптечной, производственной и других практик в сфере обращения лекарственных средств;

13) осуществление мер по обеспечению безопасности, эффективности и качества отечественных и импортируемых лекарственных средств;

14) контроль за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц;

15) организация и проведение работ по государственной регистрации и перерегистрации отечественных и импортируемых лекарственных средств;

16) ведение Государственного реестра лекарственных средств;

17) организация мониторинга фармакологического действия лекарственных средств;

18) координация работ по доклиническим, клиническим и лабораторным испытаниям лекарственных средств;

19) участие в разработке нормативных документов (проекты фармакопейных статей (ФС), временных фармакопейных статей (ВФС), фармакопейных статей производителя (ФСП) на лекарственные средства, согласование технологических регламентов производства на лекарственные средства;

20) утверждение в пределах своей компетенции инструкции, методических указаний по контролю качества лекарственных средств;

21) подготовка и представление на утверждение Министерства здравоохранения Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики Казахстан;

22) осуществление регистрации и выдача разрешений на применение в медицинской практике лекарственных средств, выдача разрешений на рекламу лекарственных средств;

23) организация мониторинга и социологических исследований по вопросам обеспечения, ценообразования, ассортимента и объема продукции на рынке, качества, рациональности назначения и использования лекарственных средств;

24) организация семинаров для специалистов, работающих в аптечных, фармацевтических и медицинских организациях по вопросам обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;

25) осуществление иных функций, возложенных на него законодательством.

12. В целях реализации основных задач и осуществления своих функций Комитет в пределах своей компетенции имеет право в установленном законодательством порядке:

1) разрабатывать нормативные правовые акты по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета;

2) вносить предложения по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства и медицинскую технику;

3) запрашивать и получать необходимую информацию в пределах своей компетенции от государственных органов, иных организаций и должностных лиц;

4) осуществлять государственный контроль за фармацевтической деятельностью, безопасностью и качеством лекарственных средств;

5) проводить экспертизу эффективности, безопасности и качества лекарственных средств и медицинской техники;

6) представлять к награждению за особые заслуги в деле охраны здоровья граждан медицинских работников почетной грамотой Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

7) проводить совещания, семинары, конференции и международные симпозиумы по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;

8) создавать при Комитете консультативно-совещательные органы;

9) осуществлять иные права в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Короче права большие,и к тому же весьма размыто

сформулированы -- ,,имеют право в пределах своей

компетенции ,,

[Гость Айым]

На какие нормативные документы опирается фармконтроль при проведении проверок в мед и фарм учреждениях? где прописан стандарт, на который они ссылаются при обнаружении нарушений?