Лицензия на продажу презервативов

[Ninja]

если проверка придет скажите что вы это для личного пользования держите их на прилавке, свободный доступ персоналу обеспечиваете, мало ли какие клиенты (-ки) заправляться приедут, а у вас типа "все включено"

[/quote

Обязательно подумаем, насчет "все включено", надо же расширять рынок предоставляемых услуг ! :cheer:

[Ninja]

А что если презервативы в вендингах (автомата) продовать ?

Тогда можно и не соотвтетствовать квалификационным требованиям для получения лицензии, т.к. специальное место для их хранения не нужно, т.е. все в автоматах будет храниться и никто из персанала или посторонних лиц к ним доступа иметь не будут. Дипломы о мед. фарм образовании тоже не нужны, исключается контакт с людьми + человеческий фактор Славик и Димон (Наша Раша) смогут спокойно презерватиы приобрести, тем самым общество будет здоровее.

Кто сталкивался ?

Как думаете комитет фармации и проверяющие органы против не будут ?

HELP !

[Эдуард]

А что если презервативы в вендингах (автомата) продовать ?

Там свои заморочки. Для примера.

[Dake]

Под выжеренное Орбит тоже подпадает. Прошу обратить внимание на назначение изделий - медицинское. ИМХО, презервативы, используемые только и исключительно в диагностических и медицинских целях, подпадают под лицензирование. Презервативы, используемые в целях, отличных от медицинских - свободный оборот.

А где же ссылка на нормативный или правовой акт, который регламентирует правила реализации данного продукта в соответствии с его целевым назначением? При проверке на наличие лицензии так же ответите уполномоченным проверяющим?

[Cam]

Подскажите пожалуйста, а чем это можно подвердить ?

т.е. имеется ли какой-нибудь перечень, лицензируемых товаров подобного характера ? как я понял презервативы относятся к изделиям медицинского назначения, а их реализация кажется лицензируется. Если в таком перечне они отсуствуют, то значит их наверняка можно продовать в розницу ?

Полагаю, что да... Что-то просмотрела всякие разные перечни медицинских средств, но презервативов нигде не было..

[Darius]

Подскажите пожалуйста, а чем это можно подвердить ?

т.е. имеется ли какой-нибудь перечень, лицензируемых товаров подобного характера ? как я понял презервативы относятся к изделиям медицинского назначения, а их реализация кажется лицензируется. Если в таком перечне они отсуствуют, то значит их наверняка можно продовать в розницу ?

не сказал бы что презерватив - изделие медицинского назначения. Больше подходит под средство личной гигиены. Точно также как и зубная щетка, либо резиновые перчатки.

[Ninja]

не сказал бы что презерватив - изделие медицинского назначения. Больше подходит под средство личной гигиены. Точно также как и зубная щетка, либо резиновые перчатки.

Уважаемые ! Спорить безсмысленно.

Мы направили запрос в Мин.здрав, где нам ответили что презервативы являются изделием медицинского назначения и для их реализации необходимо выполнить все вышеперечисленные требования, чтобы получить лицензию.

Но в то же время, указано, что в кодексе "О здоровье народа и системе здравоохранения" будет учтен вопрос о общедоступности и реализации презервативов.

В связи с этим, если у кого есть проекта кодекса с последними изменениями от 03.09.2009 года, прошу скинуть в личку или выложить. Очень хочется посмотреть, что там написали государственные мужи. :contract:

[Эдуард]

Уважаемые ! Спорить безсмысленно.

Мдя. Кто то может не хило встрять.

[Вовун]

Мдя. Кто то может не хило встрять.

Каждый второй продуктовый магазин :contract:

[Ninja]

Каждый второй продуктовый магазин

В частном разговоре сотрудники комитета фармации, нам так и сказали "Не парьтесь, все продают и ни че, один фиг - это никто не проверяет, а если проверяют, то очень редко. Разведете сразу и все"

Наше руководство решило дождаться кодекса и дальше действовать как закон велит, а то разводить потом придется каждый раз, прочухают, что можно у нас баблоса порубить, и все их млин уже не остановить. :sarcasm:

[BORO]

Уважаемые ! Спорить безсмысленно.

Мы направили запрос в Мин.здрав, где нам ответили что презервативы являются изделием медицинского назначения и для их реализации необходимо выполнить все вышеперечисленные требования, чтобы получить лицензию.

Правильно, а то вдруг кто-нить будет продавать проколотые или секонд-хэнд?

[Darius]

Правильно, а то вдруг кто-нить будет продавать проколотые или секонд-хэнд?

ну тогда и продажу зубных паст надо регулировать - вдруг цианистый калий в пасту добавят :-)

Надо регулировать не продажу, а производство

[Antares]

Парад глупостей для лицензирования по медицинским показателям можно продолжить и далее: очки (безусловно медицинское назначение), ватные диски (протирают кожу в целях предотвращения прыщей), все продукты питания, особливо те, которые прямо указаны, как народные средства лечения (мёд, кефир и т.п.), и от ожирения тоже..... Какую медицинскую нагрузку несут презервативы - не могу понять. Давайте будем лицензировать носовые платки - в них сморкаются, а мокрота - тоже жидкость, имеющая отношение к организму.... пепедц в общем..... :glasses:

[AS60]

согласно ст.26 закона о лицензировании

...2) фармацевтическая деятельность.

Данный вид деятельности включает следующие подвиды деятельности:

....розничная реализация изделий медицинского назначения;

....розничная реализация медицинской техники.

подпадает ли под это продажа презервативов в магазинах, ларьках и т.д.

:druzja:

[Эдуард]

Обсуждалось уже.

[AS60]

прошлась по ссылке, неужели лицензируется :druzja:

[Эдуард]

Ну могу более свежий документ подкинуть.

Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 7 марта 2008 года № 50

О государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан

п.96 Презервативы из натурального латекса в силиконовой смазке с накопителем «Гусарские», в упаковке № 3, № 12.

п.97 Презервативы из натурального латекса в силиконовой смазке с накопителем «CONTEX», в упаковке № 1, № 3, № 12.

Решать Вам.

[Гость Гость]

Может МинЗдрав заинтетесован в распространении СПИДа и гепатита? Иначе презервативы надо бы продавать на каждом углу...

[Коллега]

fg теме, может чего изменилось, по крайней мере вроде в РФ с 13 года хотят ввести свободную продажу РИ№2.

У нас в Правилах места реализации ограничены:

21. В аптеке, аптечном пункте в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижном аптечном пункте для отдаленных сельских местностей осуществляется розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В магазине медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется розничная реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники. В магазине оптики осуществляемся розничная реализация оптики и изделий медицинского назначения.

[ПравоVed]

В статью 26 Закона "О лицензировании" внесены изменения 10.07.2012, оптовая и розничная реализация изделий мед.назначения и мед. техники теперь не являются лицензируемыми видами деятельности

[Electrolux]

сорри что не про презервативы!:)

эт я как-то спрашивал о продаже медицинских шкафов и столов)) на их реализацию получается теперь лицензии не треба?

[ПравоVed]

сорри что не про презервативы!:)

эт я как-то спрашивал о продаже медицинских шкафов и столов)) на их реализацию получается теперь лицензии не треба?

совершенно верно, требуется только уведомить Минздрав - Кодекс о здоровье дополнен:

"дополнить статьей 13-1 следующего содержания:

«Статья 13-1. Уведомление в области здравоохранения

Следующая деятельность в области здравоохранения осуществляется по уведомлению:

1) гигиеническое обучение населения;

2) оптовая реализация изделий медицинского назначения;

3) оптовая реализация медицинской техники;

4) розничная реализация изделий медицинского назначения;

5) розничная реализация медицинской техники.»

[Фаталист]

совершенно верно, требуется только уведомить Минздрав - Кодекс о здоровье дополнен:

"дополнить статьей 13-1 следующего содержания:

«Статья 13-1. Уведомление в области здравоохранения

Следующая деятельность в области здравоохранения осуществляется по уведомлению:

1) гигиеническое обучение населения;

2) оптовая реализация изделий медицинского назначения;

3) оптовая реализация медицинской техники;

4) розничная реализация изделий медицинского назначения;

5) розничная реализация медицинской техники.»

Походу лицензию то проще оформить было )), если Вы уже прошли эту уведомительную процедуру, подскажите пожалуйста её порядок.

[ПравоVed]

Походу лицензию то проще оформить было )), если Вы уже прошли эту уведомительную процедуру, подскажите пожалуйста её порядок.

Ну, не знаю проще ли было с лицензией - нужен был набор соответствующих помещений для размещения склада, работники с высшим фарм. или мед. образованием. и прочие квалиф. требования.

Нужно ли теперь соблюдать все эти требования - непонятно...

У нас есть лицензия, получали давно. В фарм. контроль обратились что нам теперь делать - сказали, что мы можем работать по этой лицензии, уведомление нужно только для тех, кто собирается начать осуществление деятельности по реализации ИМН и МТ после принятия изменений. Какой порядок уведомления в фарм. контроле пока не знают.

Изменено 13 Сентября 2012 пользователем ПравоVed

[Фаталист]

Ну, не знаю проще ли было с лицензией - нужен был набор соответствующих помещений для размещения склада, работники с высшим фарм. или мед. образованием. и прочие квалиф. требования.

Нужно ли теперь соблюдать все эти требования - непонятно...

У нас есть лицензия, получали давно. В фарм. контроль обратились что нам теперь делать - сказали, что мы можем работать по этой лицензии, уведомление нужно только для тех, кто собирается начать осуществление деятельности по реализации ИМН и МТ после принятия изменений. Какой порядок уведомления в фарм. контроле пока не знают.

Спасибо.