в соответствии со статьей 26 Закона Республики Казахстан «О лицензировании» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность по оптовой и розничной реализации лекарственных средств, оптовая и ро

[takesha]

В соответствии со статьей 26 Закона Республики Казахстан «О лицензировании» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность по оптовой и розничной реализации лекарственных средств, оптовая и розничной реализации изделий медицинского назначения, оптовая и розничная реализации медицинской техники.

Исходя из содержания пунктов 3, 4 действующих Правил оптовой реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденных приказом Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 февраля 2004 года № 19 (приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года № 711 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники не введен в действие) установлено следующее.

Фармацевтическую деятельность, связанную с реализацией лекарственных средств, осуществляет субъект, имеющий лицензию и приложения к ней на оптовую реализацию лекарственных средств на аптечном складе.

Фармацевтическую деятельность, связанную с реализацией медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляет субъект, имеющий лицензию и приложения к ней на оптовую реализацию лекарственных средств на складе медицинской техники и изделий медицинского назначения.

В соответствии с подпунктом 4) статьи 1 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах», действовавший на момент выдачи лицензий и приложений к ним некоторым субъектам к лекарственным средствам приравнивались парафармацевтики, медицинская техника и изделия медицинского назначения (линзы контактные и для коррекции зрения, предметы и материалы, изделия, инструменты, устройства, приборы, аппаратура), используемые в целях диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Однако, требования установленные вышеуказанными Правилами, а также квалификационные требования, утвержденные действовавшими на момент выдачи лицензий ряду субъектам, Правилами лицензирования фармацевтической деятельности, производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств, предъявляемые к аптечным складам и складам медицинской техники и изделий медицинского назначения отличные друг от друга.

Следовательно, можно сделать вывод, что реализация лекарственных средств, как средств, содержащих фармакологически активные вещества и реализация приравненных к лекарственным средствам, медицинской техники и изделий медицинского назначения разные виды деятельности и занятие этими видами деятельности по отдельности требует наличие лицензий и соответствующих приложений к ней.

Прошу Вас разъяснить следующее.

Вправе ли поставщик (субъект), имеющий лицензию на реализацию лекарственных средств с аптечного склада реализовывать медицинскую технику и (или) изделия медицинского назначения и наоборот поставщик (субъект), имеющий лицензию на реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения со склада медицинской техники и изделий медицинского назначения не вправе реализовывать лекарственные средства? :smile:

[Гость Гость ???]

Думаю, в приложениях к лицензии должно быть указано, какие именно медицинские средства вправе реализовывать субъект...

[МАДИ]

ИМХО Новые Правила не имеют обратной силы, однако если нужно для госзакупок лучше поменять лицензию.

[Матэус]

Разве не "Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2301"

Об утверждении квалификационных требований и Правил лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 1995 года № 1894

[takesha]

это "новое" постановление, на момент получения лицензии поставщиками действовало "старое" постановление ПРК

[Матэус]

Прошу Вас разъяснить следующее.

Вправе ли поставщик (субъект), имеющий лицензию на реализацию лекарственных средств с аптечного склада реализовывать медицинскую технику и (или) изделия медицинского назначения и наоборот поставщик (субъект), имеющий лицензию на реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения со склада медицинской техники и изделий медицинского назначения не вправе реализовывать лекарственные средства?

Изменено 16 Апреля 2010 пользователем Матэус