Перейти к контенту
КАЗАХСТАНСКИЙ ЮРИДИЧЕСКИЙ ФОРУМ

в соответствии со статьей 26 Закона Республики Казахстан «О лицензировании» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность по оптовой и розничной реализации лекарственных средств, оптовая и ро


takesha

Рекомендуемые сообщения

В соответствии со статьей 26 Закона Республики Казахстан «О лицензировании» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность по оптовой и розничной реализации лекарственных средств, оптовая и розничной реализации изделий медицинского назначения, оптовая и розничная реализации медицинской техники.

Исходя из содержания пунктов 3, 4 действующих Правил оптовой реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденных приказом Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 февраля 2004 года № 19 (приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года № 711 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники не введен в действие) установлено следующее.

Фармацевтическую деятельность, связанную с реализацией лекарственных средств, осуществляет субъект, имеющий лицензию и приложения к ней на оптовую реализацию лекарственных средств на аптечном складе.

Фармацевтическую деятельность, связанную с реализацией медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляет субъект, имеющий лицензию и приложения к ней на оптовую реализацию лекарственных средств на складе медицинской техники и изделий медицинского назначения.

В соответствии с подпунктом 4) статьи 1 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах», действовавший на момент выдачи лицензий и приложений к ним некоторым субъектам к лекарственным средствам приравнивались парафармацевтики, медицинская техника и изделия медицинского назначения (линзы контактные и для коррекции зрения, предметы и материалы, изделия, инструменты, устройства, приборы, аппаратура), используемые в целях диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Однако, требования установленные вышеуказанными Правилами, а также квалификационные требования, утвержденные действовавшими на момент выдачи лицензий ряду субъектам, Правилами лицензирования фармацевтической деятельности, производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств, предъявляемые к аптечным складам и складам медицинской техники и изделий медицинского назначения отличные друг от друга.

Следовательно, можно сделать вывод, что реализация лекарственных средств, как средств, содержащих фармакологически активные вещества и реализация приравненных к лекарственным средствам, медицинской техники и изделий медицинского назначения разные виды деятельности и занятие этими видами деятельности по отдельности требует наличие лицензий и соответствующих приложений к ней.

Прошу Вас разъяснить следующее.

Вправе ли поставщик (субъект), имеющий лицензию на реализацию лекарственных средств с аптечного склада реализовывать медицинскую технику и (или) изделия медицинского назначения и наоборот поставщик (субъект), имеющий лицензию на реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения со склада медицинской техники и изделий медицинского назначения не вправе реализовывать лекарственные средства? :smile:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Думаю, в приложениях к лицензии должно быть указано, какие именно медицинские средства вправе реализовывать субъект...

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

ИМХО Новые Правила не имеют обратной силы, однако если нужно для госзакупок лучше поменять лицензию.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Разве не "Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2301"

Об утверждении квалификационных требований и Правил лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 1995 года № 1894

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

это "новое" постановление, на момент получения лицензии поставщиками действовало "старое" постановление ПРК

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Прошу Вас разъяснить следующее.

Вправе ли поставщик (субъект), имеющий лицензию на реализацию лекарственных средств с аптечного склада реализовывать медицинскую технику и (или) изделия медицинского назначения и наоборот поставщик (субъект), имеющий лицензию на реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения со склада медицинской техники и изделий медицинского назначения не вправе реализовывать лекарственные средства? :smile:

Изменено пользователем Матэус
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Join the conversation

You are posting as a guest. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.
  • Upcoming Events

    No upcoming events found
  • Recent Event Reviews

×

Важная информация

Правила форума Условия использования