Как добиться от поставщика возврата денег за товар, использование которого на территирии РК запрещено.

[Гегемона]

Уважаемые форумчане!

Не знаю, как действовать в данной ситуации? Надеюсь, кто-нибудь подскажет.

В декабре 2008 года по договору о гос. закупках был приобретен аппатат УЗИ. В декабре 2009 года Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельность сообщил нам, что данный аппарат не зарегистрирован в государственном реестре изделий медицинского назначения и медицинской техники и его использование на территории РК возможно только после такой регистрации.

Как "уговорить" поставщика вернуть деньги или поменять аппарат УЗИ на зарегистрированный аналог? Ведь в 2008 году не было еще кодекса о здоровье, где в ст. 69 говорится, что запрещается реализация изделий медицинского назначения, не прошедших государственную регистрацию. А в старом законе о здоровье ничего подобного нет.

[Вовун]

Я вот навскидку посмотрел Кодекс РК "О здоровье..." и старый Закон РК "О лекарственных средствах" и не увидел каких-либо изменений в части обязанности по регистрации лекарственных средств, изделий мед.назначения и мед.техники, и запрета на их продажу без регистрации.

Как же Вас угораздило приобрести незарегистрированный и не включенный в реестр аппарат? :biggrin:

Изменено 25 Мая 2010 пользователем Вовун

[Gluk]

Может подогнать под обстоятельства непреодолимой силы (издание акта гос органа)

но это может пройдет если аппарат еще не доставлен на территорию РК

[Гегемона]

Спасибо за ответ! Честно признаться, в закон "о лекарственных средствах" я не глянула.

А аппарат этот госзакупщики купили.

[Гегемона]

Может подогнать под обстоятельства непреодолимой силы (издание акта гос органа)

но это может пройдет если аппарат еще не доставлен на территорию РК

Аппарат в Астане куплен. И здесь должен был использоваться.

Наверно, нам самим его регистрировать придется, а это только в Алмате сделать можно.

[ПравоVed]

на момент поставки аппарат был зарегистрирован?

согласно пункту 7 статьи 69 Кодекса о здоровье... : ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока регистрационного удостоверения лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника применяются, обращаются и эксплуатируются на территории Республики Казахстан без ограничений.

В Законе о лек.средствах было такое же положение.

Таможня проверяет наличие регистрации при ввозе мед.техники, так что очень сомневаюсь, что Вам продали незарегистррованный УЗИ

Изменено 25 Мая 2010 пользователем ПравоVed

[Гегемона]

на момент поставки аппарат был зарегистрирован?

согласно пункту 7 статьи 69 Кодекса о здоровье... : ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока регистрационного удостоверения лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника применяются, обращаются и эксплуатируются на территории Республики Казахстан без ограничений.

В Законе о лек.средствах было такое же положение.

Таможня проверяет наличие регистрации при ввозе мед.техники, так что очень сомневаюсь, что Вам продали незарегистррованный УЗИ

Спасибо! Над этим надо подумать .

Наш аппарат УЗИ зарегистрирован в государственном реестре Российской Федерации. А в аналогичном реестре медицинской техники Казахстана на сегодняшний день не зарегистрирован (об этом у нас есть официальное письмо Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятльности). Но, может быть, был зарегистрирован на момент ввоза?

[Гегемона]

Спасибо всем ответившим, дали направления для дальнейшей работы. :biggrin:

[ПравоVed]

Спасибо! Над этим надо подумать .

Наш аппарат УЗИ зарегистрирован в государственном реестре Российской Федерации. А в аналогичном реестре медицинской техники Казахстана на сегодняшний день не зарегистрирован (об этом у нас есть официальное письмо Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятльности). Но, может быть, был зарегистрирован на момент ввоза?

а к поставщику не пробовали обратиться? обычно все гораздо проще, чем кажется - думаю поставщик вам легко представит документы подтверждающие регистрацию на момент ввоза (и ГТД попросите, чтобы дату ввоза проверить). Если не представит - пригрозите, что пожалуетесь на контрабанду (т.к. кроме как контрабандой незарегистрированную мед.технику не ввезешь)

Изменено 25 Мая 2010 пользователем ПравоVed

[Гегемона]

а к поставщику не пробовали обратиться? обычно все горазд проще, чем кажется - думаю поставщик вам легко представит документы подтверждающие регистрацию на момент ввоза. Если не представит - пригрозите, что пожалуетесь на контрабанду (т.к. кроме как контрабандой незарегистрированную мед.технику не ввезешь)

Мы отправляли им по почте письмо, которое нам было возвращено, потому что в адресе не указан номер цеха (мы даже и не знали, что там цеха какие-то есть). Укзанные в договоре телефоны не отвечают. Хотим сами поехать и попробовать их найти. Может, действительно все окажется гораздо проще, чем кажется Очень хочется в это верить.

[_SoN_]

Как же Вас угораздило приобрести незарегистрированный и не включенный в реестр аппарат?

Это сплошь и рядом, только сейчас начинают регистрировать анализаторы (тех контор, учредителями которых являются россияне, типа Beckman Coulter и т.п., а реагенты к ним только недавно закончили, получается, ранее использовали как незарегистрированные анализаторы (иммуноферментные в основном), так и реагенты к ним.

Более того, людей, умеющих пользоваться подобной техникой - единицы, купят оборудование, а оно и стоит.

А таможенников, как помнится, интересовало только определить код ТН ВЭД, про регистрацию они особо не в курсе были, по крайней мере раньше

Поставщику же не выгодно менять оборудование, имхо, так как он 100 % выполняет план реализации, и если ваша компания будет менять - показатели изменятся.

Надо смотреть договор, была ли указана обязанность регистрации поставщиком, есть ли например договор обслуживания (технического), что там есть.

[terminate]

если в наличии нарушение поставщиком конкурсной документации и поставки товара не соответствующего требованиям действующего законодательства имхо можно инициировать в суд процесс расторжения договора и возврата денег

[Вовун]

если в наличии нарушение поставщиком конкурсной документации и поставки товара не соответствующего требованиям действующего законодательства имхо можно инициировать в суд процесс расторжения договора и возврата денег

Угу, но только в этом случае и руководство Заказчика может не отделаться только лишь дисциплинарным взысканием.

[юрисконсульт1]

если в наличии нарушение поставщиком конкурсной документации и поставки товара не соответствующего требованиям действующего законодательства имхо можно инициировать в суд процесс расторжения договора и возврата денег

Гегемона, вот же вам отличная зацепка !

[Фаталист]

Как "уговорить" поставщика вернуть деньги или поменять аппарат УЗИ на зарегистрированный аналог? Ведь в 2008 году не было еще кодекса о здоровье, где в ст. 69 говорится, что запрещается реализация изделий медицинского назначения, не прошедших государственную регистрацию. А в старом законе о здоровье ничего подобного нет.

Может лучше понудить поставщика провести регистрацию прибора, процедура не быстрая, но менее затратная (для поставщика) чем возврат денег, которых у него может уже и не быть в наличии.

[ПравоVed]

А таможенников, как помнится, интересовало только определить код ТН ВЭД, про регистрацию они особо не в курсе были, по крайней мере раньше

и в 2008 и сейчас таможня при ввозе мед.техники требует разрешение на ввоз, которое выдает фарм.контроль - вот фарм.контроль и проверяет наличие регистрации и без нее разрешение на ввоз мед.техники в Рк не даст