Нарушения Комитета фармконтроля о приостановлении обжалуемых приказов

[Legal Сonsultant]

Добрый вечер, форумчане!

Прошу ознакомиться со следующим обращением. Если нет возражений, хотелось бы, чтобы его подали уже сегодня (во вторник). Можно даже через ЭЦП.

Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Есиль, Улица ОРЫНБОР, дом 8, Дом Министерств, 5 подъезд

Уважаемые Господа!

Данное обращение подано в рамках Интернет-проекта «Юристы за соблюдение законов», созданного в ноябре 2012 года на базе Казахстанского юридического форума (http://forum.zakon.kz). Участники проекта – профессиональные юристы – ведут борьбу с нарушениями закона государственными органами, которые носят массовый, системный характер и ущемляют права граждан.

Поводом для данного обращения послужили следующие нарушения Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – «Комитет»).

Выборочное приостановление действия регистрационных свидетельств на лекарственные средства

Так есть информация, что Комитет без отсутствия каких-либо несоответствий лекарственных средств требованиям технических регламентов и нормативных документов по стандартизации своим Приказом приостанавливает действие нескольких лекарственных средств[1] с отсылкой на подпункт 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1461. Более подробно описывается в статье Амира Бегдесенова «Игнорирование поручения Лидера Нации о поддержке отечественного производителя на примере фарминдустрии».

Указанное «выборочное» приостановление действия регистрационных свидетельств на лекарственные средства могут трактоваться как деяния, сопряженные с коррупцией или создающие условия для коррупции[2].

Нарушение Закона «Об административных процедурах» в виде не приостановления действия обжалуемых приказов

Согласно пункту 4 статьи 8 Закона Республики Казахстан от 27 ноября 2000 года № 107-II «Об административных процедурах», подача заинтересованными лицами заявления об отмене, изменении или приостановлении действия правового акта в вышестоящий государственный орган или в суд приостанавливает действие правового акта. Вместе с тем, к примеру, Комитетом не было приостановлено действия Приказа Комитета № 915 от 21.10.2013 г., запрещающего медицинское применение лекарственных средств производства ТОО «ПФК «Элеас», в связи с обжалованием Приказа в вышестоящий государственный орган.

Просим обеспечить отсутствие аналогичных нарушений в будущем, а также устранить последствия имевших место ранее нарушений – с обязательным привлечением виновных лиц к ответственности.

При необходимости, будем рады оказать необходимую помощь.

С уважением,

Руководитель интернет-проекта

«Юристы за соблюдение законов» Жангельды Сулейманов

[1] Приказ Комитета № 915 от 21.10.2013 г., запрещающий медицинское применение лекарственных средств производства ТОО «ПФК «Элеас».

[2] Пункт 2 статьи 2 Закона Республики Казахстан от 2 июля 1998 года № 267-I «О борьбе с коррупцией».

[V.i.t.алий Лозовских]

а есть у вас разрешение от ПКФ Элеас?

Насколько я знаю - там сейчас свои процедуры идут.

Или это пиар ход под рамкой ЮЗСЗ?

[Legal Сonsultant]

разрешение, конечно, есть (поскольку в СМИ эта тема уже активно муссируется не в пользу Элеас). пиар-ход будет в иных газетах.

размещение темы на форуме - моя личная инициатива, поскольку нарушения Комитета являются диагнозом, а не исключением из правил.

[V.i.t.алий Лозовских]

Извините за назойливость -Вы представляете интересы Элеаса?

И в рамках этих интересов хотите под эгидой юрфорума надавить на комитет. Я так понимаю. (извините, если я ошибаюсь) Просто меня интересует - данное нарушение разовое или систематическое . Мне тоже интересно участвовать в данном проекте ( я про нарушения со стороны Комитета) если они систематические. У меня было что то похожее, надо поискать. Зависит от ваших целей.

Изменено 26 Ноября 2013 пользователем vit

[Legal Сonsultant]

да, я представляю интересы Элеас - правда не на этом форуме. на форуме в этой ветке я участвую именно как участник форума и один из участников Интернет-проекта.

через форум надавить навряд ли получится, тем более скоро с ними в суде встретимся.

другое дело, что эта проблема является (или потенциально может стать) систематической. уж так повелось в Комитете, они думают, что вольны определять судьбу фармкомпаний в обход закона.

[V.i.t.алий Лозовских]

Я снова извиняюсь, но насколько я понимаю (из новостей) в данное время там возбуждено уголовное дело.

Статья 242. Обязанность суда приостановить производство

Суд обязан приостановить производство по делу в случаях:

4) невозможности рассмотрения данного дела до разрешения другого дела, рассматриваемого в гражданском, уголовном или административном судопроизводстве;

Думаю, что суда сейчас возможно не будет - или я ошибаюсь?.

Склоняюсь к мысли, что систематики нет. Это ваше личное. Вы уж извините. Все же думаю что здесь надо решать проблемы систематического характера. ИМХО.

И желаю вам удачи если этот ресурс поможет добиться результатов по вашему делу .

Изменено 26 Ноября 2013 пользователем vit

[Legal Сonsultant]

Возможно, вышло недопонимание. Уголовное дело возникло по факту нарушения медицинскими работниками (подрядчики Элеас) правил проведения клинических исследований.

Здесь на форуме я рассматриваю иную проблему - следующие нарушения Комитета:

- нарушение Закона об адм процедурах (не видел в каком-либо НПА указания, что Закон можно нарушать, если возбуждено какое-либо уголовное дело);

- нарушение Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (Постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1461), поскольку Комитет приостановил действие регистрационных свидетельств в нарушение какого-либо "несоответствия лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники требованиям технических регламентов и нормативных документов по стандартизации".

Возможно, это мое личное мнение, но мне кажется надо добавить больше жизни этому Интернет-проекту. Избирательность в решении проблем крайне пагубна. В соседней теме пришли к мнению, что нарушения Алматы Паркинг на территории только Алматы также свидетельствуют об отсутствии систематичности.

Что такое систематичность? Когда нарушения по всей республике?

В случае с Элеас что такое систематичность? Я считаю, что это когда запрещают применение нескольких лекарственных средств, когда не приостанавливают действие Приказа в отношении запрета применения нескольких лекарственных средств.

Пысы: поневоле вспомнился Эйнштейн:

The world is a dangerous place, not because of those who do evil, but because of those who look on and do nothing — Albert Einstein

[Legal Сonsultant]

учитывая разные мнения и согласно п. 4.4 Локальных правил раздела, прошу модератора сообщить о своем решении.

[Schekspir]

учитывая разные мнения и согласно п. 4.4 Локальных правил раздела, прошу модератора сообщить о своем решении.

Есть другие варианты развития событий, отпишусь позже.

[Legal Сonsultant]

ок, жду.

[Maverick]

К письму приложите свою статью. А то сомневаюсь, что исполнители будут гуглить )

[Legal Сonsultant]

Апдейт по теме: Комитет даже в связи с подачей искового заявления не стал приостанавливать действие обжалуемого Приказа! при устном разговоре исполнитель пояснила: у нас есть 15 дней для ответа. Полагаю, за эти 15 дней они еще что-то придумают.

ИМХО Агентству по делам госслужбы и переаттестация по ним плачут...

[Legal Сonsultant]

еще апдейт: Комитету наплевать на Постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1461 "Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" - где говорится, что должна быть проведена экспертиза.

Получается Комитет может в любой момент в отношении любой фарм-компании принять Приказ о приостановлении действия регистрационных свидетельств и фактически приостановить их деятельность, не проводя экспертизу...

[Legal Сonsultant]

подали заявление о возбуждении уголовного дела в отношении должностного лица алматинского Департамента Комитета.