Склад хранения лекарственных средств

[Гость Динка]

В соответствии с Законом о лекарственных средствах склад временного хранения лекарственных средств должен иметь разрешение уполномоченного органа - Министерства здравоохранения РК. Не могу найти НПА, регулирующих порядок получения такого разрешения. Кто сталкивался, подскажите?

[ЗАКОННИК]

А Вы уже лицензию получали? ведь при получении лицензии сразу проверяются склады на соответствие?

[streetlife]

добрый день

меня тоже интересует НПА который регламентирует обязательный перечень видов деятельности субъектов которым необходимо получать сан-эпидемиолог.заключение? и необходимо ли после получения заключения ежегодно его подтверждать?? и главное где это написано

заранее спасибо

для сведения - субъект занимается хранением лек.средств

Изменено 4 Августа 2010 пользователем streetlife

[ПравоVed]

добрый день

меня тоже интересует НПА который регламентирует обязательный перечень видов деятельности субъектов которым необходимо получать сан-эпидемиолог.заключение? и необходимо ли после получения заключения ежегодно его подтверждать?? и главное где это написано

заранее спасибо

для сведения - субъект занимается хранением лек.средств

Если вы собираетесь принимать участие в тендерах по закупкам лек.средств, то согласно правилам организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ПП 1729 от 30.10.2009) тендерная заявка потенциального поставщика лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и/или изделий медицинского назначения, фармацевтических услуг кроме документов, предусмотренных пунктом 39 настоящих Правил, должна содержать следующие документы:

2) акт проверки наличия условий для хранения и транспортировки лекарственных средств, выданный территориальными подразделениями уполномоченного органа в сфере обращения лекарственных средств, при необходимости наличия «холодовой цепи», выданный органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора (акты должны быть выданы не позднее одного года до даты вскрытия конвертов с заявками). Для этого Вам скорее всего придется самим инициировать каждый год проверку фарм.контроля и СЭС. Если не собираетесь участвовать в тендерах - тогда самим о проверках беспокоиться не нужно - "ОНИ" и сами прийдут когда нужно на плановую проверку

[Гость аселька..]

В соответствии с Законом о лекарственных средствах склад временного хранения лекарственных средств должен иметь разрешение уполномоченного органа - Министерства здравоохранения РК. Не могу найти НПА, регулирующих порядок получения такого разрешения. Кто сталкивался, подскажите?

актульаный вопрос срочный!!

распространяется ли действие кодекса о здоровье на лек.средства хранящиеся на СВХ. ведь деятельность СВХ и ТС регулируется таможенным законодательством т.е должны ли СВХ хранящие лек.средства иметь разрешение уполномоченного органа (министерство здравоохранения) на хранение ЛС при том что в таможенном кодексе такого требования нет?